TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride tramadol

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 200 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ATC N02AX02 (AUTRES OPIOIDES ANTALGIQUES).

Descriptif du produit:

220 238-6 ou 34009 220 238 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 239-2 ou 34009 220 239 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 240-0 ou 34009 220 240 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 241-7 ou 34009 220 241 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 761-6 ou 34009 581 761 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 762-2 ou 34009 581 762 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2012
Dénomination du médicament
TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
CHLORHYDRATE DE TRAMADOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
ZF LP 200 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ZF LP est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient
à la classe des opiacés.
Indications thérapeutiques
Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en
agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle
épinière et du cerveau.
TRAMADOL ZF LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées
à intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
ZF LP 200 mg, comprimé
pelliculé à l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ZF LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
..................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé de forme ronde, biconvexe, de couleur
légèrement brun-orange, gravé « 200 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. Sauf prescription
contraire, TRAMADOL ZF LP devra être administré comme suit:
ADULTES ET ADOLESCENTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS:
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou
200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour.
Les comprimés ne devront pas être fractionnés ou mâchés et
devront être pris entiers avec une quantité suffisante de
boisson indépendamment des repas.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif
ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
TRAMADOL ZF LP ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si
un traitement au long cours de la douleur par TRAMADOL ZF LP est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité
de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse
et régulière (en intercalant, si nécessaire, des pauses
thérapeut