TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tramadol (chlorhydrate de) 100 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol (chlorhydrate de) 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tramadol (chlorhydrate de 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique – autres Opioïdes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL TEVA LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02
Le tramadol, principe actif contenu dans TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg,
comprimé pelliculé à
libération prolongée, est un antalgique (substance calmant la
douleur) qui appartient à la classe des
opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules
nerveuses particulières de la moel

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL TEVA L.P. 100 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé de forme ronde, biconvexe, de couleur blanche,
embossé « 100 » sur une face et plein
sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration
Voie orale.
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg
de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL TEVA L.P. devra être
administré comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir.
Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à
150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de
tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1).
TRAMADOL TEVA L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL TEVA L.P. est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant si nécessaire
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traiteme