TRAMADOL Teva 50 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N02AX02 (N système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride tramadol

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Descriptif du produit:

350 184-3 ou 34009 350 184 3 4 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 290-8 ou 34009 561 290 8 9 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 144-8 ou 34009 361 144 8 7 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/06/2015;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-05-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
TEVA 50 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
TEVA 50 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL TEVA 50 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie au tramadol ou aux morphiniques,
·
intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le
système nerveux central (alcool, somnifères, autres
médicaments contre la doule

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL TEVA 50 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
réponse clinique de chaque patient.
DOULEURS AIGUËS:
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures sans
dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
DOULEURS CHRONIQUES:
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
·
A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre
les prises (toutes les 9 heures).
·
En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié
ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les prises (toutes
les 12 heures).
·
En cas d'insuffisance rénale: augmenter de 2 fois l'intervalle entre
les prises (toutes les 12 heures pour une clairance de la
créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue au tramadol ou aux opiacés.
·
Intoxication aiguë ou surdosage avec des produits dépresseurs du
système nerveux central (alcool, hypnotiques, autres
analgésiques...).
·
Traitement simultané ou récent (arrêt de moins de 15 jours) par les
IMAO.
·
Insuffisance respiratoire sévère.
·
Insuffisance hépato cellulaire sévère.
·
E