Tramadol Streuli Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tramadoli hydrochloridum

Disponible depuis:

Streuli Pharma AG

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadoli hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 2 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Analgésique

Date de l'autorisation:

2006-10-06

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Tramadol Streuli®
Streuli Pharma AG
Composition
Principe actif: chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramadol Streuli capsules:
Excipiens pro capsula.
Tramadol Streuli gouttes:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae/8 pressions.
Tramadol Streuli, solution injectable:
Natrii acetas, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
solution injectable contient
0,7 mg Natrium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 50 mg chlorhydrate de tramadol.
Gouttes: 100 mg chlorhydrate de tramadol par ml solution oral.
Comme flacon compte-gouttes: 100 mg chlorhydrate de tramadol/1 ml/40
gouttes.
Comme gouttes, solution à prendre avec pompe de dosage: 100 mg
chlorhydrate de tramadol/1 ml/8
pressions.
Solution injectable: 100 mg chlorhydrate de tramadol/2 ml,
(i.v./i.m./s.c).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte,
respectivement en cas d'efficacité
insuffisante des analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients.
La dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. La dose totale de 400 mg
chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstances particulières.
Solution injectable 100 mg/2 ml
Adultes et enfants de plus de 12 ans
50–100 mg de chlorhydrate de tramadol toutes les 4–6 heures.
Enfants de plus de 1 an
Doses unitaires de 1–2 mg par kg de poids corporel. La dose
quotidienne maximale de 8 mg de
chlorhydrate de tramadol par kg de poids corporel ou 400 mg de
chlorhydrate de tramadol sans
dépasser la dose la plus faible de ces deux doses.
Voir rubrique «Propriétés/Effets», enfants et adolescents.
Mode d'application
La solution injectable devrait être administrée lentement
c'est-à-dire 1 ml de solution injectable
Tramadol Streuli (c