Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
SANDOZ
N02AX02
hydrochloride tramadol
100 mg
solution
composition pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de tramadol : 100 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
AUTRE OPIOIDE
561 766-2 ou 34009 561 766 2 5 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 531-6 ou 34009 564 531 6 0 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 532-2 ou 34009 564 532 2 1 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006 Dénomination du médicament TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable Chlorhydrate de tramadol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANALGESIQUE OPIOIDE. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte; notamment après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS TRAMADOL SANDOZ 100 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie au tramadol ou aux morphiniques, · intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant sur le système nerveux central (alcool, hypnotiq Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL SANDOZ 100 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................................. 100 mg Pour une ampoule de 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte, notamment douleurs post-chirurgicales. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE INTRAVEINEUSE. Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient. Le tramadol peut être injecté par voie intraveineuse lente (2-3 minutes), ou encore mis en solution pour administration par perfusion ou par un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient. Dans le cadre de DOULEURS INTENSES, administrer une dose d'attaque de 100 mg. Au cours de la première heure après la dose d'attaque, des doses complémentaires de 50 mg peuvent être administrées toutes les 10-20 minutes sans dépasser une dose totale de 250 mg (en comptant la dose d'attaque). Ultérieurement, administrer 50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures sans dépasser une dose totale quotidienne de 600 mg. En cas de DOULEURS MODÉRÉES, administrer 50 ou 100 mg durant la 1ère heure. Chez le sujet âgé de plus de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre les doses. En cas d'insuffisance hépatique: réduire la dose unitaire de moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre les doses (toutes les 12 heures). En cas d'insuffisance rénale sévère: augmenter de 2 fois l'intervalle entre les doses (toutes les 12 heures pour une clairance de la créatinine < 30 ml/min). Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est < 10 ml/min.). 4.3. Co Lire le document complet