Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg - 650 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 650 mg; Chlorhydrate de Tramadol 75 mg - Eq. Tramadol 65,88 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

N02AJ13

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

Dosage:

75 mg - 650 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 75 mg; Paracétamol 650 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol and Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 511377-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511377-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511377-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511377-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511377-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-06-08

Notice patient

1.3.1
Tramadol/Paracetamol
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NOTICE
1.3.1
Tramadol/Paracetamol
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- Updated: 23.01.2024
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Tramadol/Paracetamol Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tramadol/Paracetamol Krka
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Tramadol/Paracetamol Krka est une combinaison de deux analgésiques,
le tramadol et le paracétamol,
qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
Tramadol/Paracetamol Krka est utilisé pour le traitement de la
douleur modérée à sévère lorsque votre
médecin décide qu'une combinaison de tramadol et de paracétamol est
nécessaire.
Tramadol/Paracetamol Krka ne doit être pris que par les adultes et
les adolescents de plus de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRE

Résumé des caractéristiques du produit

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Tramadol/Paracetamol
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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Tramadol/Paracetamol
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- Updated: 23.01.2024
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg/650 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de chlorhydrate de
tramadol, équivalent à 65,88 mg de
tramadol, et 650 mg de paracétamol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont légèrement orange, ovale, biconvexe,
largement marqués des deux
côtés, dimensions: 20 mm x 8 mm. La tablette peut être divisée en
deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tramadol/Paracetamol Krka est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs modérées à
intenses.
L'utilisation de Tramadol/Paracetamol Krka doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à
intense nécessite un traitement par une association de paracétamol
et de tramadol (voir aussi rubrique
5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L'utilisation de Tramadol/Paracetamol Krka doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à
intense nécessite un traitement par une association de paracétamol
et de tramadol.
La dose devra être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur
et de la sensibilité individuelle du
patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit
généralement être choisie.
La dose totale de 4 comprimés (équivalent à 300 mg de tramadol et 2
600 mg de paracétamol) par jour
ne doit pas être dépassée. L'intervalle posologique doit être d'au
moins six heures.
_Adultes et adolescents (à partir de 12_ _ans)_
La dose initiale recommandée est d’un comprimé d