TRAMADOL/PARACETAMOL Grunenthal 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Code ATC:

N02AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride tramadol

Dosage:

37,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg > paracétamol : 325 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres opioïdes tramadol en association

Descriptif du produit:

221 036-8 ou 34009 221 036 8 6 - film(s) thermosoudé(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 037-4 ou 34009 221 037 4 7 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 022-2 ou 34009 582 022 2 3 - film(s) thermosoudé(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 023-9 ou 34009 582 023 9 1 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-04-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2012
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de tramadol, paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325
mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL est une association de 2 antalgiques,
le chlorhydrate de tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses lorsque
votre médecin pense qu’une association de chlorhydrate de tramadol
et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL est réservé à l’adulte et
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
..............................................................................................................................
325, 00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients : chaque comprimé effervescent contient 7,8 mmol (soit
179,4 mg) de sodium (sous forme de citrate monosodique,
de bicarbonate de sodium et de saccharine sodique).
Un comprimé effervescent contient 0,4 mg de jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé blanchâtre à légèrement rosé, tacheté, rond, plat, à
bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL effervescent est indiqué dans le
traitement symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL doit être limitée
aux patients dont la douleur modérée à
intense nécessite un traitement par une association de paracétamol
et de tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE et L’ADOLESCENT (à partir de 12 ans).
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL doit être limitée
aux patients dont la douleur modérée à
intense nécessite un traitement par une association de paracétamol
et de chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du
patient
(voir rubrique 5.1).
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés effervescents de
TRAMADOL/PARACETAMOL GRUNENTHAL (soit 75
mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
compl�