TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

N02AJ13

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosage:

37,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; tramadol et paracétamol

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol, Code ATC : N02AJ13.TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-11-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL
EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des
antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et
paracétamol, Code ATC : N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est une association de 2
antalgiques, le
tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre
douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est indiqué dans le traitement
des douleurs
modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.....................................................................................................
37,5 mg
Paracétamol......................................................................................................................
325,0 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur jaune clair, de forme oblongue,
biconvexe, gravé d’un « I 03 » sur une
seule face du comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA est indiqué dans le traitement
symptomatique
des douleurs modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA doit être
limitée aux patients
dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de
tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA doit être
limitée aux patients
dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de
chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne
doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au
moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN
PHARMA (soit 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de
paracétamol). Des