TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

N02AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosage:

37,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol

indications thérapeutiques:

TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol/Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL
CRISTERS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de
tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est réservé à l'adulte et
l'adolescent à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol...................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol....................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS doit être limitée
aux patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS doit être limitée
aux patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient.
La dose efficace antalgique la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose totale de 8 comprimés par
jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de
paracétamol) ne doit pas être dépassée.
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) :
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS (soit 75
mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
complémentaires peuvent être
administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par
jour (soit 300 mg de chlo