TRAMADOL/PARACETAMOL Biphar 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

MYLAN MEDICAL SAS

Code ATC:

N02AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride tramadol

Dosage:

37,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg > paracétamol : 325 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Tramadol en association

Descriptif du produit:

275 972-3 ou 34009 275 972 3 7 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2016
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC
Sans objet.
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le paracétamol.
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses lorsque votre
médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est
nécessaire
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TRAMAD

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et
325 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR 37,5 mg/325 mg sont des
comprimés pelliculés blancs,
biconvexes, biseautés de forme oblongue, gravés « 334 » sur une
face et lisses sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
chlorhydrate de tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
chlorhydrate de tramadol.
La posologie devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du
patient.
La posologie initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR (soit 75 mg de
chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des prises
complémentaires peuvent être administrées en fonction des
besoins, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de
chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL BIPHAR ne doit en aucun cas être administré
plus longtemps qu’il n’est strictement
nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou la sévérité de la
maladie