TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N02AJ13

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosage:

37,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Autres opioïdes Tramadol en association

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol - code ATC : N02AJ13 .TRAMADOL/PARACETAMOL BGR est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL BGR est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL BGR est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-04-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol/paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des
antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et
paracétamol - code ATC : N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR est indiqué dans le traitement des douleurs
modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de
tramadol et de paracét

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.....................................................................................................
37,5 mg
Paracétamol.........................................................................................................................
325 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR est indiqué dans le traitement symptomatique
des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL BGR doit être limitée aux
patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL BGR doit être limitée aux
patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de
tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne
doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au
moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL BGR (soit 75 mg
de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
complémentaires peuvent être
administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par
jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et