Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Generis Farmacêutica, S.A.
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5493101 CNPEM: 50042181 CHNM: 10042542 Não Comercializado
Autorizado
2013-01-09
APROVADO EM 15-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tramadol + Paracetamol Aurobindo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol + Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Aurobindo é uma associação de dois analgésicos, o tramadol e o paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Aurobindo está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Aurobindo apenas deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo Não tome Tramadol + Paracetamol Aurobindo: - se tem alergia ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos para o alívio da dor ou outros medicamentos Lire le document complet
APROVADO EM 15-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Aurobindo 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película de cor amarelo claro, forma biconvexa e oblongos, gravados com “I 03” numa das faces e sem marcação na outra face. O tamanho é aproximadamente 15,5 mm x 6,35 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tramadol + Paracetamol Aurobindo está indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. O uso de Tramadol + Paracetamol Aurobindo deve restringir-se aos doentes com dor moderada a intensa em que se considere exigir uma combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) O uso de Tramadol + Paracetamol Aurobindo deve restringir-se a doentes cuja dor moderada a intensa considere exigir uma combinação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. Recomenda-se uma dose inicial de dois comprimidos de Tramadol + Paracetamol Aurobindo. Se necessário, podem ser tomadas doses adicionais, não ultrapassando os 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. APROVADO EM 15-11-2022 INFARMED O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Tramadol + Paracetamol Aurobindo não deverá, em nenhuma circunstância, ser administrado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também a secção 4.4). Caso seja necessário um tratamento repetido ou prolongado com Tramadol + Paracetamol Aurobindo, como consequência da natureza e gravidade da patologia, dev Lire le document complet