TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

ALPEX PHARMA (IRL) LIMITED

Code ATC:

N02AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

325 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 325 mg > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres opioïdes Tramadol en association

Descriptif du produit:

277 054-1 ou 34009 277 054 1 0 - plaquette(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 154-0 ou 34009 586 154 0 5 - plaquette(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 155-7 ou 34009 586 155 7 3 - plaquette(s) aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 156-3 ou 34009 586 156 3 4 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 158-6 ou 34009 586 158 6 3 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 159-2 ou 34009 586 159 2 4 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 160-0 ou 34009 586 160 0 6 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 161-7 ou 34009 586 161 7 4 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 162-3 ou 34009 586 162 3 5 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 164-6 ou 34009 586 164 6 4 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 165-2 ou 34009 586 165 2 5 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 055-8 ou 34009 277 055 8 8 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 166-9 ou 34009 586 166 9 3 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 167-5 ou 34009 586 167 5 4 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 056-4 ou 34009 277 056 4 9 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 057-0 ou 34009 277 057 0 0 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 058-7 ou 34009 277 058 7 8 - tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 150-5 ou 34009 586 150 5 4 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 151-1 ou 34009 586 151 1 5 - plaquette(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 152-8 ou 34009 586 152 8 3 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 153-4 ou 34009 586 153 4 4 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-12-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2019
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg, comprimé
effervescent et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg,
comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX est une association de 2 antalgiques, le
chlorhydrate de tramadol et le paracétamol,
qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses lorsque votre
médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de
paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX est réservé à l'adulte et l'adolescent
à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
..................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
..................................................................................................................
325, 00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 10,96 mmol
(ou 252,1 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé effervescent blanc, rond et plat.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du
patient. La dose efficace antalgique la plus faible doit
généralement être choisie. Une dose totale de 8 comprimés par jour
(soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol)
ne doit pas être dépassée. Les prises doivent être
espacées d’au moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) :
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL ALPEX (soit 75 mg de chlorhydrate de
tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires
peuvent être ad