TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tramadol 150 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

N02AX02.

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol 150 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > tramadol 150 mg sous forme de : chlorhydrate de tramadol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC opaque aluminium de 30 comprimé(s) avec sécurité enfant

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

autres opioïdes antalgiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opiacées.Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à sévères.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Archivée le 23/11/2023

Date de l'autorisation:

2007-09-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2021
Dénomination du médicament
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP
150 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à
libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à
libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes antalgiques - code
ATC : N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP
- est un antalgique
(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des
opiacées.
Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en
agissant sur des cellules nerveuses de la moelle
épinière et du cerveau.
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tramadol..............................................................................................................................
150 mg
Sous forme de chlorhydrate de tramadol
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée se présente sous forme
de comprimés blanc cassé, oblongs et de 14,3 mm de long.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP, comprimé
à libération prolongée
devra être administré comme suit :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
La dose initiale habituelle est de 50-100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et soir.
Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à
150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de
tramadol, deux fois par jour.
Pour des posologies peu compatibles avec ce dosage, d'autres dosages
de ce médicament sont disponibles.
Les comprimés à libération prolongée TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP
doivent être pris entiers
avec une quantité suffisante d'eau, sans être fractionnés, ni
croqués, indépendamment des repas.
Une dose quotidienne de 400 mg de principe actif ne doit pas être
dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
TRAMADOL MYLAN GENERIQUES LP ne devra en aucun cas être administré
pendant une durée
supérieure à celle absolument nécessaire.