Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 100 mg
Krka, dd, Novo mesto
N02AX02
chlorhydrate de tramadol 100 mg
100 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 100 mg
30 plaquette(s) PVC PVDC papier aluminium de 1 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Autres opioïdes antalgiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL KRKA LP - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL KRKA LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.
Valide
2018-11-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023 Dénomination du médicament TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de tramadol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02 Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL KRKA LP - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. TRAMADOL KRKA LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol..................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Excipient à effet notoire : 2,38 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription T1 sur une face. Diamètre du comprimé : environ 10 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères. TRAMADOL KRKA LP est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être utilisée. Une dose quotidienne de 400 mg de tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières. Sauf prescription contraire, TRAMADOL KRKA LP devra être administré comme suit : Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si une dose initiale inférieure à 100 mg est nécessaire, un produit alternatif contenant du chlorhydrate de tramadol doit être utilisé. Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1). Enfants TRAMADOL KRKA LP n’est pas approprié au traitement des enfants âgés de moins de 12 ans. Patients âgés Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins 75 ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou r Lire le document complet