Tramadol Krka 50 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 526604-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526604-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526604-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989687144 - Code CNK: 3739380 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526604-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526604-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989687151 - Code CNK: 3739372 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526604-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526604-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-03-08

Notice patient

1.3.1
Tramadol
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- Updated: 22.09.2021
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NOTICE
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRAMADOL KRKA 50 MG GÉLULES
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Tramadol Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tramadol Krka
3.
Comment utiliser Tramadol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tramadol Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tramadol - la substance active dans Tramadol Krka - est un
analgésique appartenant à la classe des
opioïdes qui agissent sur le système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules
nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Tramadol Krka capsules sont utilisés pour le traitement de la douleur
modérée à sévère chez les
adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TRAMADOL KRKA?
N’UTILISEZ JAMAIS TRAMADOL KRKA
-
Si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
méd

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol Krka 50 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Le corps de la capsule est blanc et le capuchon est bleu. Les capsules
sont remplies de poudre blanche
ou presque blanche. La taille de la capsule est No: 4. La longueur des
capsules remplies est de 14-
15 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur modérée à sévère chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose devra être adaptée à l’intensité des douleurs et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose la plus faible, efficace sur le plan analgésique, devra
généralement être choisie.
La dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne
peut pas être dépassée, sauf en
cas de circonstances cliniques exceptionnelles.
À moins que votre médecin vous l’ai prescrit différemment,
Tramadol Krka devra être administré
comme suit:
_Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans_
Forme
Dose par prise
Dose par jour
Tramadol Krka
50-100 mg
Chaque 4 à 6 heures
(1 à 2 gélules)
(voir rubrique 5.1)
400 mg
(Jusqu’à 8 gélules)
S'il n'y a pas de soulagement suffisant de la douleur après
l'administration d'une dose unique de 50 mg
de chlorhydrate de tramadol dans les 30 à 60 minutes, une seconde
dose unique de 50 mg peut être
administrée.
Si la douleur est forte et que la demande est susceptible d'être plus
élevée, la dose unique la plus
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