Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tramadoli hydrochloridum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadoli hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Tramadol Zentiva; Lösung zum Einnehmen

Composition:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, E 202, ethanolum 96 per centum 161.8 mg, propylenglycolum 124.5 mg, saccharum 200 mg, polysorbatum 80, menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 40 gutta, corresp. ethanolum 19 % V/V.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Analgetikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1997-06-25

Notice patient

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramadol Zentiva® Tropfen
Helvepharm AG
Was ist Tramadol Zentiva Tropfen und wann wird es angewendet?
Tramadol Zentiva ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von
mässigen bis starken Schmerzen
eingesetzt wird. Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
sowohl bei plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramadol Zentiva Tropfen ist
ein stark wirksames
Schmerzmittel, das bei längerem Gebrauch zu Gewöhnung und
Abhängigkeit führen kann. Befolgen Sie
bitte genau die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene
Dosierung und Behandlungsdauer
und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann darf Tramadol Zentiva Tropfen nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol Zentiva Tropfen sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramadol Zentiva Tropfen eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist
bei Einnahme von Tramadol
Zentiva Tropfen Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese du

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Tramadol Helvepharm Kapseln/Tropfen
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Tramadol Helvepharm Kapseln: Excipiens pro capsula.
Tramadol Helvepharm Tropfen zum Einnehmen: Aromatica, Conserv.: Kalii
sorbas (E202),
Excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum
19% (V/V).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Tropfen zum Einnehmen: 100 mg/ml (entspr. 40 Tropfen).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Tramadol Helvepharm Kapseln 50 mg
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden.
Kinder unter 12 Jahren
Wegen ihrer hohen Dosisstärken sollten Kapseln nicht für Kinder
unter 12 Jahren verwendet werden.
Art der Anwendung
Kapseln Einnahme unzerkaut und unzerteilt, mit ausreichend
Flüssigkeit.
Tramadol Helvepharm 100 mg/ml orale Lösung in Tropfflasche
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50–100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4–6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1–2 mg/kg Körpergewicht. Tagesdosierungen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen», Kinder und Jugendliche.
Richtlinie für die Dosierung für Kinder über 1 Jahr, bezogen auf
ihr Körpergewicht für die orale
Lösung (Tropfflasche)
Ungefähres Alter Körpergewicht
Anzahl Tropfen für Einzeldosis
(1-2 mg/kg)
1 Jahr
10 kg
4-8
3 Jahre
15 kg
6-12
6 Jahre
20 kg
8-16
9 J