Tramadol HCl bruis 50 PCH, bruistabletten 50 mg

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE;

Disponible depuis:

Pharmachemie B.V.

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE;

forme pharmaceutique:

Bruistablet

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); COMPOSITION UNKNOWN (RI); DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; LEMON FLAVOUR; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SIMETICON EMULSIE;

Notice patient

_ _
TRAMADOL HCL BRUIS 50 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 APRIL 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 25343 PIL 0418.8v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TRAMADOL HCL BRUIS 50 PCH, BRUISTABLETTEN 50 MG
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tramadol HCl bruis 50 PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAMADOL HCL BRUIS 50 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl bruis 50 PCH, is
een pijnstiller die behoort tot
de groep van opiaten die effect hebben op het centraal zenuwstelsel.
Tramadol HCl 50 PCH verlicht pijn
doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de
hersenen.
Tramadol HCl bruis 50 PCH wordt gebruikt bij de behandeling van matige
tot ernstige pijn, zoals
veroorzaakt door operaties, ernstige letsels of kwaadaardige
aandoeningen. Tramadol HCl bruis 50
PCH kan zowel worden gebruikt bij plotseling optredende pijn, als bij
pijn die langdurig bestaat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
TRAMADOL HCL BRUIS 50 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 25343 SPC 0418.9v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl bruis 50 PCH, bruistabletten 50 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tramadol HCl bruis 50 PCH bevat 50 mg tramadolhydrochloride per
bruistablet. Het product bevat
verder 8 mg aspartaam per bruistablet, overeenkomend met 4,4 mg
fenylalanine.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose, aspartaam (E951)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Cilindervormige, platte, aan beide zijden schuin afgekante, witte tot
nagenoeg witte tablet met een
citroenachtige geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute en chronische pijn van matige tot ernstige aard,
zoals veroorzaakt door
operaties, trauma of maligniteit.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen. Een dagdosis
van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve
bij bijzondere klinische
omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl bruis 50 PCH als
volgt te worden gedoseerd:
_VOLWASSENEN EN JONGEREN OUDER DAN 12 JAAR _
50 tot 100 mg tramadolhydrochloride, iedere 4 tot 6 uur.
Indien Tramadol HCl bruis 50 PCH wordt toegepast tegen acute pijn,
moet rekening worden gehouden
_ _
TRAMADOL HCL BRUIS 50 PCH
BRUISTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 APRIL 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 25343 SPC 0418.9v.PC
met het feit dat het effect iets later inzet dan dat van niet-opioïde
analgetica en vergelijkbaar met dat
van andere zwakke opioïden.
_KINDEREN _
Tramadol HCl bruis 50 PCH is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12
jaar.
_ _
_OUDEREN _
In de regel is een aanpassing van de dosering bij patiënten tot 75
jaar zonder klinisch manifeste