Tramadol EG 100 mg/2 ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 100 mg/2 ml

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

100 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 245786-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006692 - Code CNK: 2059756 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245786-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 245786-03 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2003-02-03

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRAMADOL EG 100 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tramadol EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tramadol EG ?
3.
Comment utiliser Tramadol EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le tramadol – la substance active de Tramadol EG – est un
antidouleur appartenant à la classe des
opiacés, qui sont des médicaments agissant sur le système nerveux
central. Il soulage la douleur en
agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle
épinière et du cerveau.
ON UTILISE TRAMADOL EG POUR

le traitement de la douleur modérée à sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TRAMADOL EG ?
N’UTILISEZ JAMAIS TRAMADOL EG:

si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol ou à l'un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

en cas d’intoxication aiguë par de l’alcool, des pilules pour
dormir, des antidouleurs ou d’autres
médicaments psychotropes (médicaments ayant un effet sur l’humeur
et les ém

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol EG 100 mg/2 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
1 ampoule de 2 ml de solution injectable contient 100 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur modérée à sévère.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité à la douleur du patient
individuel. La durée de l’effet analgésique dépend de
l’intensité de la douleur et varie entre 4 et
8 heures.
Les périodes de traitement doivent être courtes et intermittentes
car une accoutumance peut se
produire lors de l’utilisation de tramadol. Les effets favorables
d’une utilisation prolongée
doivent être réévalués afin de s’assurer qu’ils l’emportent
sur les risques d’accoutumance (voir
rubriques 4.4 et 4.8).
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
La dose unique habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol (1 à 2 ml de
Tramadol EG) 3 à 4 fois par jour, toutes les 4 à 6 heures par voie
intraveineuse (2 à 3 minutes)
ou intramusculaire lente ou par administration à l’aide d’une
perfusion si la solution est diluée.
Si le contrôle de la douleur demeure inadéquat 30 à 60 minutes
après l’administration de 50 mg
de chlorhydrate de tramadol, il est possible d’administrer une autre
dose unique de 50 mg de
chlorhydrate de tramadol.
En cas de douleur sévère, lorsque l’on ne parvient pas à
atteindre une analgésie adéquate, une
dose unique de 100 mg de chlorhydrate de tramadol doit être
administrée. Si la douleur n’est pas
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soulagée, la posologie doit être augmentée progressiveme