TRAMADOL ALMUS 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible depuis:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA

Composition:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

60 cápsulas; 20 cápsulas

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

TRAMADOL ALMUS 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45361000140105; TRAMADOL ALMUS 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 20 cápsulas - 108507005 - 322623000 - 45351000140108

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-03-14

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL ALMUS 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Almus
3.
Cómo tomar Tramadol Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Tramadol Almus 50 mg cápsulas duras
EFG (en adelante en este
prospecto referido como Tramadol).
Tramadol es un analgésico de tipo opioide que actúa sobre el sistema
nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y
del cerebro.
Tramadol se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a intenso,
en adultos y adolescentes mayores de
12 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL ALMUS
NO TOME TRAMADOL ALMUS
•
si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);
•
en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u otros
medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de
ánimo y las emociones);
•
si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últ

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Almus 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura de tamaño “4” de color blanco opaco
conteniendo polvo blanco o casi blanco
(14,4 mm x 5,33 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
Tramadol Almus cápsulas está indicado en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deberían
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo, tramadol se debe administrar de
la siguiente forma:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
_Dolor agudo:_ Normalmente es necesario una dosis inicial de 100 mg.
Esta puede ir seguida por dosis de 50
ó 100 mg cada 4-6 horas, y la duración del tratamiento debe
corresponderse con la necesidad clínica (ver
sección 5.1).
_Dolor asociaciado a procesos crónicos: _Se recomienda una dosis
inicial de 50 mg y ajustar la dosis a
continuación según la intensidad del dolor. La necesidad de
continuar el tratamiento debe evaluarse a
intervalos regulares ya que se han descrito síntomas de abstinencia y
dependencia (ver sección 4.4).
_Niños _
Las cápsulas de tramadol no son adecuadas para niños menores de 12
años.
_Pacientes de edad avanzada _
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes hasta 75
años sin insuficiencia renal o hepática
sintomática. En pacientes de edad avanzada mayores de 75 años puede
producirse una prolongación de la
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eliminación. Por lo tanto, si fuese necesario, deben alargarse los
in