Tramadol acis Tropfen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Tramadolhydrochlorid

Disponible depuis:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol

forme pharmaceutique:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1996-06-24

Notice patient

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL ACIS
® TROPFEN
100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tramadol acis Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol acis Tropfen beachten?
3.
Wie sind Tramadol acis Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramadol acis Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
TRAMADOL
ACIS
TROPFEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Tramadol ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine schmerzlindern-
de Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und des
Gehirns.
Tramadol acis Tropfen werden angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmer-
zen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TRAMADOL
ACIS
TROPFEN
BEACHTEN?
TRAMADOL ACIS TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Menthol, Cineol oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychophar-
maka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)

wenn

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol acis
®
Tropfen
100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung mit einem Geruch nach
Pfefferminze.
4.
KLINISCHE DATEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosierung sollte
an
die
Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol acis wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
50 bis 100 mg alle 4 bis 6 Stunden
(20 bis 40 Tropfen)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg (bis zu 160 Tropfen)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid
innerhalb 30 -
60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine
zweite Einzeldosis gegeben
werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere
Einzeldosis Tramadol acis Tropfen angewendet werden (100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch
höhere Dosen erforderlich
sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher
als bei üblicher Anwendung.
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_Kinder _
Tramadol acis Tropfen ist nicht geeignet für Kinder unter 1 Jahr.
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2
mg Tramadolhydrochlorid pro
Kilogramm Körpergewicht. Eine tägliche Dosis von 8 mg aktiver
Substanz pro kg Körpergewicht
oder 400 mg aktive Substanz sollte nicht über