Tramadol AbZ 100 mg Retardkapseln

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Tramadolhydrochlorid

Disponible depuis:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol

forme pharmaceutique:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2004-05-24

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TRAMADOL ABZ 100 MG RETARDKAPSELN _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Tramadol AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Tramadol AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Tramadol AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Tramadol AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TRAMADOL ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in diesem Arzneimittel - ist ein zentral
wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
_Tramadol AbZ _
wird angewendet zur
-
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TRAMADOL ABZ _BEACHTEN?
_TRAMADOL ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmt

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRAMADOL ABZ 100 MG RETARDKAPSELN _
_TRAMADOL ABZ 150 MG RETARDKAPSELN _
_TRAMADOL ABZ 200 MG RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tramadol AbZ 100 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 0,008 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,002 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,008 mg
Natriumbenzoat und
10,70 mg Saccharose.
_ _
_Tramadol AbZ 150 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 0,011 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,003 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,011 mg
Natriumbenzoat und
16,05 mg Saccharose.
_ _
_Tramadol AbZ 200 mg Retardkapseln_
Jede Hartkapsel, retardiert
_ _
enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel,
retardiert enthält 0,015 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,005 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 0,015 mg
Natriumbenzoat und
21,40 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Tramadol AbZ 100 mg Retardkapseln_
Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und durchsichtigem Unterteil. Sie
enthalten kleine weiße
Mikropellets.
_ _
_Tramadol AbZ 150 mg Retardkapseln_
Gelbliche Hartkapsel, die kleine weiße Mikropellets enthält.
_ _
_Tramadol AbZ 200 mg Retardkapseln_
Hartkapseln mit gelblichen Oberteil und weißem Unterteil. Sie
enthalten kleine weiße
Mikropellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritte