Tramadog 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg - Eq. Tramadol 43,9 mg

Disponible depuis:

Domes Pharma

Code ATC:

QN02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 598355-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598355-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598355-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 598355-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-04-04

Notice patient

Notice – Version FR
TRAMADOG 50 MG
NOTICE
TRAMADOG 50 mg comprimé pour chiens
3.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRÉ CITROËN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
Fabricant responsable de la libération
des lots
:
EUROPHARTECH
34 rue Henri Matisse – BP 23
63370 LEMPDES
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TRAMADOG 50 mg comprimé pour chiens
Chlorhydrate de tramadol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Tramadol................................................43,90 mg
(équivalant à 50,00 mg de chlorhydrate de tramadol)
Comprimé blanc à crème, légèrement tacheté, rond et convexe, de
10 mm, portant une barre de
sécabilité en forme de croix.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Réduction des douleurs aiguës et chroniques peu intenses des tissus
mous et du système
musculo-squelettique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer conjointement avec des antidépresseurs
tricycliques, des inhibiteurs de la
monoamine oxydase et des inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’épilepsie
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Version FR
TRAMADOG 50 MG
Il est fréquent qu’une légère sédation et de la somnolence
surviennent, en particulier si des
doses élevées sont administrées.
Des nausées et de vomissements ont été observés peu fréquemment
chez les chiens après
l’administration du tramadol.
Dans de rares cas, une réaction d’hypersensibilité peut se
produire. En cas de réactions
d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu.
Dans de très rares cas, le tramadol peut induire des convu

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
TRAMADOG 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TRAMADOG 50 mg comprimé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Tramadol ......................................................43,90
mg
(équivalant à 50,00 mg de chlorhydrate de tramadol)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à crème, légèrement tacheté, rond et convexe, de
10 mm, portant une barre de
sécabilité en forme de croix.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction des douleurs aiguës et chroniques peu intenses des tissus
mous et du système musculo-
squelettique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer conjointement avec des antidépresseurs
tricycliques, des inhibiteurs de la
monoamine oxydase et des inhibiteurs de la recapture de la
sérotonine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’épilepsie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les effets analgésiques du chlorhydrate de tramadol peuvent être
variables. Cette variabilité serait due
à des différences individuelles au niveau du métabolisme du
médicament qui aboutit au métabolite
actif principal, le O-déméthyltramadol. Chez certains chiens (ne
répondant pas au traitement), le
produit peut ainsi ne pas produire l'effet analgésique souhaité. En
cas de douleur chronique, une
analgésie multimodale doit être envisagée. Les chiens doivent être
surveillés régulièrement par un
vétérinaire afin d’assurer un soulagement adéquat de la douleur.
En cas de réapparition de la douleur
ou d’une analgésie insuffisante, il peut s’avérer nécessaire de
revoir le protocole analgésique.
4.5
PRÉCA