Tramabeta

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Tramadolhydrochlorid

Disponible depuis:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

DCI (Dénomination commune internationale):

tramadol

forme pharmaceutique:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN :07280267 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 30 ml

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1995-04-07

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMABETA
100 MG / ML; TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
TRAMADOLHYDROCHLORID
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramabeta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabeta beachten?
3.
Wie ist Tramabeta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramabeta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMABETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramabeta – ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramabeta wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMABETA BEACHTEN?
TRAMABETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Pfefferminzöl oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft traurige
Verstimmung [Depress

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramabeta
100 mg/ml; Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
1 Tropfen enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose, Pfefferminzöl,
Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten
werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken
Schmerzen nach
Operationen) dafür vor.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramabeta
50 bis 100 mg
alle 4 bis 6 Stunden
(20 bis 40 Tropfen bzw.
4 bis 8 Hübe)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 160 Tropfen bzw.
Bis zu 32 Hübe)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis 60
Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite
Einzeldosis von 50 mg
gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere Ein-
zeldosis Tramabeta angewendet werden (100 mg Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch
höhere Dosen erforderlich
sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher
als bei üblicher Anwendung.
_Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren _
Tramabeta-Lösun