Tradonal Retard 200 mg gél. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 200 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération modifiée

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 195465-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914897 - Code CNK: 1531425 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195465-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195465-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195465-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195465-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195465-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-09-01

Notice patient

NOTICE
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
TRADONAL RETARD 50 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRADONAL RETARD 100 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRADONAL RETARD 150 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
TRADONAL RETARD 200 MG, GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
_chlorhydrate de tramadol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tradonal Retard et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tradonal
Retard ?
3.
Comment prendre Tradonal Retard ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tradonal Retard ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRADONAL RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tradonal Retard appartient à un groupe de médicaments appelé
analgésiques, plus connu sous le nom de médicaments
contre la douleur ou médicament antidouleur. La substance active, le
chlorhydrate de tramadol, interrompt les messages
de douleur envoyés à votre cerveau, et agit aussi dans votre cerveau
pour arrêter la perception des messages de douleur.
Ceci signifie que Tradonal Retard ne stoppe pas l’événement
douloureux, mais que vous ne serez plus en mesure de
percevoir autant la douleur.
Tradonal Retard est indiqué dans le soulagement des douleurs
modérées à sévères (par exemple dans le

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tradonal Retard 50 mg, gélules à libération prolongée.
Tradonal Retard 100 mg, gélules à libération prolongée.
Tradonal Retard 150 mg, gélules à libération prolongée.
Tradonal Retard 200 mg, gélules à libération prolongée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 50 mg, 100 mg, 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol.
Excipient(s) à effet notoire :
ce produit contient du saccharose comme excipient (9,375 – 18,75 –
28,125 – 37,5 mg/gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
Les gélules à 50 mg sont vert foncé et marquées T50SR.
Les gélules à 100 mg sont blanches et marquées T100SR.
Les gélules à 150 mg sont vert foncé et marquées T150SR.
Les gélules à 200 mg sont jaunes et marquées T200SR.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur modérée à sévère.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Le dosage doit être ajusté en fonction de l’intensité de la
douleur et de la sensibilité individuelle propre au patient. La
dose utilisée devrait être la plus faible dose efficace.
_Posologie pour adultes et adolescents à partir de 12 ans :_
La dose initiale usuelle est de 50-100 mg deux fois par jour, matin et
soir. Cette dose pourra être augmentée à 150-200
mg deux fois par jour selon l’intensité de la douleur.
Si un traitement à long terme avec le tramadol est nécessaire en
regard de la nature et de la sévérité des douleurs, un
monitoring prudent et régulier doit être réalisé (si nécessaire
avec des périodes d'interruption) afin d'établir si et dans
quelle mesure la poursuite du traitement est justifiée.
A l'exception de circonstances cliniques particulières, une dose
orale totale quotidienne de 400 mg ne devrait pas être
dépassée.
_Population pédiatrique_
Tradonal Retard ne doit pas être utilisé chez les enfan