Tradonal 50 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

N02AX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramadol Hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tramadol

Descriptif du produit:

CTI code: 177642-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914811 - Code CNK: 1280346 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177642-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914828 - Code CNK: 1280353 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-09-24

Notice patient

NOTICE
Page 1 of 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRADONAL, 50 MG, GÉLULES
TRADONAL, 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
TRADONAL, 100 MG, SOLUTION INJECTABLE
_chlorhydrate de tramadol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Tradonal et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tradonal
?
3.
Comment utiliser Tradonal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tradonal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE TRADONAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Médicament puissant indiqué dans le traitement et la prévention de
la douleur (aiguë ou chronique), d'intensité moyenne
à forte.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRADONAL ?
N’UTILISEZ JAMAIS TRADONAL :
-
-
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) au tramadol ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de TROUBLES ÉPILEPTIQUES non contrôlés,
-
si vous prenez, ou si vous avez pris au cours des deux dernières
semaines, des inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(IMAO) pour traiter une dépression (voir section « Prise d’autres
médicaments »),
-
en cas de consommation abusive d’ALCOOL,
-
si vous avez pris plus que la dose prescrite de vos comprim

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Page 1 of 13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRADONAL, 50 mg, gélules
TRADONAL, 100 mg/ml, solution buvable en gouttes
TRADONAL, 100 mg, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gélules : Une capsule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol
Gouttes : 1 ml contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol . NB : 1 ml
= 40 gouttes.
Chaque goutte contient environ 2,5 mg de tramadolhydrochloride
Solution injectable : Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de
chlorhydrate de tramadol
Excipients à effet notoire :
TRADONAL, 100 mg/ml, solution buvable en gouttes: 1 ml contient 161,8
mg d’éthanol, 200
mg de saccharose et 124,5 mg de propylène glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules - Administration orale.
Solution buvable en gouttes - Administration orale.
Solution injectable - Injection I.V. ou I.M., ou perfusion.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Traitement et prévention de la douleur aiguë ou chronique
d'intensité moyenne à forte.
4.2
Posologie et mode d’administration
Comme c'est le cas avec l'ensemble des analgésiques, la dose doit
être administrée en
fonction de l'intensité individuèle de la douleur et de la réponse
du patient au traitement.
La dose utilisée devrait être la plus petite dose efficace.
TRADONAL ne devra en aucun cas être administré pendant une durée
supérieure à celle
nécessaire. Si un traitement de longue durée s'avère indispensable,
il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière en vue de vérifier si la
poursuite du traitement est
justifiée.
Posologie usuelle pour les adultes et les enfants :
Le schéma thérapeutique suivant est conseillé pour les adultes et
les adolescents de plus
de 14 ans:
De façon générale, une dose supérieure à 400 mg n’est pas
nécessaire.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Page 2 of 13
Solution injectable :
1 ampoule de 100 mg par prise 3 à 4 fois par jour.
Ne pas dépasser 4 ampo