TRACLEER Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bosentan (Monohydrate de bosentan)

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

C02KX01

DCI (Dénomination commune internationale):

BOSENTAN

Dosage:

62.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bosentan (Monohydrate de bosentan) 62.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

56 (4X14)

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

VASODILATING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-11-23

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRACLEER
®
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
4 septembre 2019
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
N
o
de contrôle de la présentation : 229550
© 2019 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_TRC 09042019CPMF_SNDS 229550 _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
20
SURDOSAGE...........................................................................................................................
21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
....................................................................
22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
24
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
................................................ 24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................