Toularynx Dextromethorphan Forte 3 mg/ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 300 mg/100 ml

Disponible depuis:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Code ATC:

R05DA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosage:

3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dextromethorphan

Descriptif du produit:

CTI code: 476622-03 - Taille de l'emballage: 200 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3479144 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 476622-02 - Taille de l'emballage: 160 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3433976 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 476622-01 - Taille de l'emballage: 180 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3350782 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-08-06

Notice patient

TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE 3 MG/ML, SIROP
Dextromethorphan HBr monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Toularynx dextromethorphan forte et dans quel cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Toularynx
dextromethorphan forte?
3.
Comment prendre Toularynx dextromethorphan forte?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Toularynx dextromethorphan forte?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Toularynx dextromethorphan forte appartient au groupe des antitussifs.
Toularynx dextromethorphan forte est indiqué dans le traitement des
symptômes d'une toux sèche et
incommodante. Toularynx dextromethorphan forte est indiqué chez les
adultes et enfants à partir de 6 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE?
NE PRENEZ JAMAIS TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN FORTE
-
Si vous êtes allergique au Dextromethorphan HBr monohydraté ou à
l’un des autres composants
contenus dans Toularynx dextromethorphan forte mentionnés dans la
rubrique 6.
-
En cas de problèmes respiratoires graves.
-
Chez les enfants de moins de 6 ans.
-
Si vous utilisez déjà certains médicaments contre la dépression
(des inhibiteurs de la monoamine-oxydase)
ou dans les 14 jours après un traitement avec ces médicaments.
Veuillez également lire la rubrique “Autres
médicaments et Toularynx dextromethorphan fo

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Toularynx dextromethorphan forte 3 mg/ml, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de sirop contient 3 mg de Dextromethorphan HBr monohydraté
Excipients à effet notoire: éthanol (E1510), sorbitol (E420),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
Solution claire, incolore avec une odeur caractéristique et la saveur
de pêches.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Toularynx dextromethorphan forte est indiqué dans le traitement de la
toux non-productive. Toularynx
dextromethorphan forte est indiqué chez les adultes et enfants à
partir de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant et
l’emballage contient un godet de 30 ml.
_Adultes:_
10 ml, maximum 4 fois par jour (max. 120 mg de Dextromethorphan HBr
monohydraté par jour).
Le sirop ne contient pas de sucre et peut donc être utilisé par les
diabétiques.
Le traitement par Toularynx dextromethorphan est symptomatique;
Toularynx dextromethorphan doit dès lors
être utilisé aux doses les plus faibles pendant la plus courte
période possible.
_Population pédiatrique_
_Enfants à partir de 12 ans:_
10 ml, maximum 4 fois par jour (max. 120 mg de Dextromethorphan HBr
monohydraté par jour).
_Enfants de 6 à 12 ans:_
5 ml, maximum 4 fois par jour (max. 60 mg deDextromethorphan HBr
monohydraté
par jour).
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
_Populations particulières_
Personnes âgées:
Chez les personnes âgées, la dose doit être réduite de moitié.
Les personnes souffrant d’insuffisance rénale:
Les troubles de la fonction rénale peuvent entraîner une
prolongation de la demi-vie du dextrométhorphane
et de ses métabolites. La dose doit donc être diminuée de moitié
chez les personnes souffrant d’insuffisance
rénale.
1/7
Les personnes souffrant d’i