TOUJEO 300U/mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

Insulina Glargina

Disponible depuis:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

A10AE04

DCI (Dénomination commune internationale):

INSULIN GLARGINE;

Dosage:

300 U/mL

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR JERINGA PRECARGADA 1.50 mL -

Mode d'administration:

SUBCUTANEA

Unités en paquet:

Caja de cartón x 1 o 3 lapiceros prellenados con cartucho de vidrio tipo I incoloro x 1.5mL cada uno.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Groupe thérapeutique:

Insulina glargina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 3 lapiceros prellenados con cartucho de vidrio tipo I incoloro por 1.5 mL cada uno.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-01-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Pag 1 _
TOUJEO®
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
TOUJEO ® 300 U/ML
Insulina Glargina
Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene:
Insulina Glargina… .......... 10.91mg corresponde a 300U de Insulina
Glargina*.
Excipientes
cs
*La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante
de _Escherichia coli. _
_ _
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de Diabetes Mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 6 años.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Subcutánea.
Posología
Toujeo es una insulina basal para administrar una vez al día, a
cualquier hora del día, preferiblemente a
la misma hora todos los días.
La pauta posológica (dosis y horario) de Toujeo se debe ajustar en
función de la respuesta individual.
En diabetes mellitus tipo 1, Toujeo se debe combinar con insulinas de
acción corta / rápida para cubrir las
necesidades de insulina en la comida.
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Toujeo también se puede
administrar junto con otros
medicamentos antihiperglucemiantes.
La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas
unidades son exclusivas de Toujeo y no
son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la
potencia de otros análogos de insulina
(ver sección 4.1).
Flexibilidad en cuanto a la hora de la administración
Cuando sea necesario, los pacientes pueden usar Toujeo hasta 3 horas
antes o después de su hora de
administración habitual (ver sección 4.1).
FICHA TÉCNICA
SANOFI
SANOFI
FICHA TÉCNICA
_Pag 2 _
En caso de omisión de una dosis, se debe advertir a los pacientes que
comprueben su nivel de glucosa en
sangre y que seguidamente retomen su esquema habitual de dosis una vez
al día. Es necesario informar
a los pacientes de que no deben inyectarse una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Inicio
_Para pacientes con diabetes mellitus tipo 1 _
Toujeo debe admini