TORISEL Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Temsirolimus

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

L01EG01

DCI (Dénomination commune internationale):

TEMSIROLIMUS

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Temsirolimus 25MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1.2ML + DILUENT 1.8ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152415001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-09-17

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de Torisel (temsirolimus) _
_Page 1 de 68_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
TORISEL
MD
Temsirolimus pour injection
Solution à 25 mg/mL pour perfusion intraveineuse
Inhibiteur de la kinase mTOR – antinéoplasique
M.D. de Wyeth LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Pfizer Canada SRI
Date d’autorisation initiale :
21 décembre 2007
Date de révision :
28 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262250
_Monographie de Torisel (temsirolimus) _
_Page 2 de 68_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
2022-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Administration concomitante
de cannabidiol et de temsirolimus
2022-07
12 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
2022-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................4
1
INDICATIONS
................................................................................................................4
1.1
Enfants........................................................................................4
1.2
Personnes
âgées..........................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..........................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................5
4.2