Torental 400 mg (Orifarm) tabl. verl. afgifte

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentoxifylline 400 mg

Disponible depuis:

Orifarm a.s.

Code ATC:

C04AD03

forme pharmaceutique:

Tablet met verlengde afgifte

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Pentoxifylline

Descriptif du produit:

CTI Extended: 590817-01; 590817-03; 590817-02

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2021-09-22

Notice patient

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning
voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit
van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle
distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Torental 400 mg tabletten met verlengde afgifte
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Torental 400 mg tabletten met verlengde afgifte
INGEVOERD UIT PORTUGAL
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN PORTUGAL:
Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TORENTAL 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_Pentoxifylline_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tore