TORENDO 1 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

riszperidon

Disponible depuis:

Krka d.d.

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidone

Unités en paquet:

30x 60x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2007-03-27

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TORENDO 1 MG FILMTABLETTA
Riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torendo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Torendo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Torendo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Torendo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Torendo az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik.
A Torendo alkalmas
- a skizofrénia (súlyos elmezavar, melyet téveszmék,
érzékelészavar (hallucinációk), és a személyiség
fokozatos megváltozása jellemez) kezelésére;
- az előbbi tünetek enyhülését követően a skizofrénia
fenntartó kezelésére, a betegség teljes
aktivitásának, kiújulásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TORENDO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TORENDO-T
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Torendo egyéb
összetevőjére. Az allergiás reakció
bőrkiütés, bőrviszketés, az arc és az ajkak duzzanata vagy
nehézlégzés formájában jelentkezhet.
- ha Önnek rendellenesen magas a vérében a prolaktin hormon szintje
(tejelválasztást serkentő
agyalapi mirigy hormonja).
A TORENDO FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Szóljon kezelőorvosának, ha Ön a k

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TORENDO 1 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok: 110,6 mg laktóz
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
1 mg: Fehérszínű, ovális, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A riszperidon a skizofrénia kezelésére javasolt.
A riszperidon hatékony a klinikai javulás fenntartására azoknál a
betegeknél, akik jól reagáltak a
kezdeti kezelésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Áttérés riszperidonra egyéb antipszichotikumokról_
A riszperidon-kezelés elkezdésekor lehetőség szerint fokozatosan
kell abbahagyni a korábbi kezelést.
Ha retard hatású készítményről történik az áttérés, a
következő, esedékes injekció helyett javasolt
elkezdeni a riszperidon adását. Folyamatosan újra kell értékelni,
hogy szükséges-e az extrapyramidalis
tünetek megkezdett kezelését (antiparkinson gyógyszerek)
folytatni.
_Felnőttek és 15 év feletti serdülőkorúak_
A riszperidon naponta egy vagy két alkalommal adható. A kezdő
dózis minden betegnél akut és
krónikus alkalmazás esetén 2 mg naponta.
A második napon a napi adag 4 mg-ra emelhető. Egyes beteg, mint pl.
első epizódos beteg számára
előnyösebbnek bizonyulhat a lassúbb ütemű dózistitrálás.
Ezután az adag változtatás nélkül adható
vagy a beteg egyedi szükségleteihez igazítható. Az optimális
terápiás dózis általában naponta 4-6 mg.
Egyes betegnél az optimális válasz alacsonyabb dózisokkal érhető
el.
Napi 10 mg feletti adagok esetében nem bizonyított, hogy azok
tovább fokoznák a terápiás hatást a
kisebb adagokhoz képest, ugyanakkor növelhetik az extrapyramidalis
tünetek kockázatát. 10 mg-ot
meghaladó napi dózisok csak egyedi esetekben adhatóak, amikor
ezeknek a várható előnyei
felülmúlják a