Tora-dol 10 mg Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ketorolacum trometamolum

Disponible depuis:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

ketorolacum trometamolum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

ketorolacum trometamolum 10 mg, ethanolum 100 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.93 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiphlogistikum, Analgésique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1992-02-21

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Tora-dol
Recordati AG
Composition
Principe actif: ketorolacum trometamolum.
Excipients
Ampoules: ethanolum 100 mg/ml, natrii chloridum, aqua ad iniect. pro 1
ml.
Comprimés pelliculés: excip. pro compr. oducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable de Tora-dol: ampoules incolores à 30 mg de
kétorolac trométamol pour 1 ml de
solution.
Comprimés pelliculés de Tora-dol: comprimés pelliculés ronds,
blancs à 10 mg de kétorolac
trométamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Les ampoules de Tora-dol à 30 mg sont indiquées comme alternative
aux opiacés dans le traitement
des douleurs postopératoires.
Les comprimés pelliculés de Tora-dol à 10 mg sont indiqués pour le
traitement de brève durée des
douleurs aiguës, par exemple après une intervention chirurgicale
ainsi que lors de blessures
accidentelles telles que foulures, entorses et déchirures. Tora-dol
peut être également utilisé pour
lutter contre des douleurs dorso-lombaires et musculaires d'apparition
soudaine.
Enfants à partir de 2 ans
Les ampoules de Tora-dol sont indiquées dans le traitement par voie
intraveineuse de fortes douleurs
postopératoires, lorsque les opiacés sont contre-indiqués.
Posologie/Mode d’emploi
Généralités
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose minimale efficace
pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement
des symptômes (voir «Mises en
garde et précautions»).
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée, par principe, à l'intensité de la
douleur.
Adultes
Dose unitaire Dose journa-lière maximale
Ampoules à 30 mg
10-30 mg
90 mg
Comprimés pelliculés à
10 mg
10 mg
40 mg
La dose journalière doit être administrée en plusieurs doses
réparties sur la journée (jusqu'à 4 doses
par jour, toutes les 6–8 heures). Ne pas dépasser la dose maximale
recommandée. Le traitement par
les ampoules est indiqué en présence d'états doulou