Topsym crème

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fluocinonidum

Disponible depuis:

FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA

Code ATC:

D07AC08

DCI (Dénomination commune internationale):

fluocinonidum

forme pharmaceutique:

crème

Composition:

fluocinonidum 0.5 mg, propylenglycolum 250 mg, alcohol stearylicus 60 mg, alcohol cetylicus 40 mg, sorbitani stearas, polysorbatum 60, paraffinum liquidum, acidum citricum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les dermatoses noninfette source allergiques et inflammatoires

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1981-12-16

Notice patient

Topsym® crème
FARMACEUTICA TEOFARMA
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
TOPSYM
Qu’est-ce que c’est que Topsym et quand est-il utilisé?
Topsym contient comme principe actif du fluocinonide, un
glucocorticoïde (hormone de la cortico-
surrénale), utilisé dans le traitement des affections cutanées
inflammatoires, prurigineuses et
allergiques. Topsym doit être utilisé sur prescription médicale.
Topsym crème est indiqué dans les formes aiguës et subaiguës, en
particulier dans les lésions suintantes
et macérées (utilisé comme émollient).
Quand Topsym ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Topsym dans les affections cutanées tuberculeuses et
syphilitiques, dans les réactions
vaccinales, dans certaines affections faciales (dermatite périorale,
acné rosacée), dans l’acné, dans les
ulcères et dans les affections cutanées occasionnées principalement
par des bactéries, des champignons
ou des virus.
Topsym ne doit pas être utilisé au voisinage des yeux.
Topsym ne peut pas être utilisé chez l’enfant âgé de moins de
deux ans.
Ne pas utiliser Topsym crème en cas d’intolérance avérée à un
des constituants de ces présentations.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utlilsation de
Topsym?
Topsym est un produit très efficace. Ne pas dépasser la durée du
traitement prescrite par le médecin et
qui est normalement de deux à trois semaines au plus, étant donné
qu’on peut observer sinon des lésions
cutanées.
Si une affection cutanée ne présente pas de réponse en quelques
jours au traitement voire s’aggrave,
consultez votre médecin. Prévenez

Résumé des caractéristiques du produit

Topsym®
FARMACEUTICA TEOFARMA
Composition
Principe actif: fluocinonide.
Adjuvants:
Topsym Crème: propylenglycolum 250 mg/g, Alcool stearylicus 60 mg/g,
Alcool cetylicus 40 mg/g,
Sorbitani stearas, Polysorbatum 60, Paraffinum liquidum, Acidum
citricium, Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
La crème contient 0,5 mg de fluocinonidum pour 1g.
Indications/Possibilités d’emploi
Dermatoses inflammatoires, à prurit et allergiques non infectées,
très prononcées.
Topsym Crème est indiquée dans le cas de lésions aiguës et
sub-aiguës en particulier suintantes et des
macérations.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes, adolescents et enfants de plus de deux ans
Appliquer une à deux fois par jour en couche mince sur les zones de
peau atteintes, puis masser
légèrement. Une utilisation plus fréquente ou l’application
d’une plus grande quantité n’améliore pas le
résultat thérapeutique.
La durée du traitement dépend du succès thérapeutique, mais
n’excède normalement pas 2–3 semaines
chez les adultes et les adolescents. Si un traitement de plus longue
durée s’avère nécessaire, il convient
de faire constamment vérifier l’état de la peau du patient par un
médecin, de déceler une éventuelle
modification du cortisol plasmatique et de décider s’il y a lieu de
poursuivre ou de répéter le traitement.
Le traitement ne doit pas être arrêté brusquement (voir: «Mises en
garde et précautions»).
Topsym devrait être appliqué chez les enfants seulement pendant un
traitement limité (jusqu’à 1
semaine) et sur des surfaces cutanées limitées (moins de 10% de la
surface), voir aussi «Contre-
indications», «Mises en garde et précautions» et «Effets
indésirables».
L’utilisation chez les enfants de moins de deux ans n’est pas
recommandée.
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez les
enfants.
Étant donné le risque d’une charge systémique par
corticostéroïdes trop élevée, seule une petite zone de
peau p