TOPISTIN 2MG/ML SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

CIPROFLOXACIN LACTATE

Disponible depuis:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

Code ATC:

J01MA02

DCI (Dénomination commune internationale):

CIPROFLOXACIN

Dosage:

2MG/ML

forme pharmaceutique:

SOLUTION FOR INTRAVENOUS INFUSION

Composition:

CIPROFLOXACIN LACTATE (8000002398) 2,544MG

Mode d'administration:

INTRAVENOUS USE

Type d'ordonnance:

Εθνική Διαδικασία

Domaine thérapeutique:

CIPROFLOXACIN

Descriptif du produit:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 100ML (200MG/100ML) (270011401) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 200ML (400MG/200ML) (270011402) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

TOPISTIN
®
(CIPROFLOXACIN) ( C I P R O F L O X A C I N – Α Ν Τ Ι Μ Ι Κ Ρ Ο Β Ι Α
Κ Ό Ε Υ Ρ Έ Ο Σ Φ Ά Σ Μ Α Τ Ο Σ )
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
TOPISTIN

δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
250mg/tab και 500mg/tab.
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 100mg/50ml,
200mg/100ml και 400mg/200ml.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σιπροφλοξασίνη
(Ciprofloxacin).
ΈΚΔΟΧΑ: TOPISTIN

ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
250MG/TAB ΚΑΙ 500MG/TAB: Starch
maize, cellulose microcrystalline, crospovidone, colloidal anhydrous
silica, magnesium stearate,
hypromellose, macrogol 4000, titanium dioxide (E171), talc.
TOPISTIN
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 100MG/50ML,
200MG/100ML ΚΑΙ 400MG/200ML:
Lactic acid, sodium chloride, disodium edetate, hydrochloric acid,
water for injections.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο,
διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
TOPISTIN
 ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
250MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 250mg
σιπροφλοξασίνης.
TOPISTIN
 ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
500MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 500mg
σιπροφλοξασίνης.
TOPISTIN

ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 100MG/50ML:
Κάθε φιάλη (50ml) περιέχει 100mg
σιπροφλοξασίνης.
TOPISTIN
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 200MG/100ML:
Κάθε φιάλη ή σάκκος (100ml)
περιέχει 200mg σιπροφλοξασίνης.
TOPISTIN
 ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 400MG/200ML:
Κάθ�

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOPISTIN
100 mg/50 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
TOPISTIN
200 mg/100 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
TOPISTIN 400 mg/200 ml διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 2 mg
σιπροφλοξασίνης (ως γαλακτική
σιπροφλοξασίνη).
To περιεχόμενο του χλωριούχου νατρίου
σε 1 ml διαλύματος είναι 9 mg (0,154 mmol).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τo Topistin ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1). Ιδιαίτερη
προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις
διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στη
σιπροφλοξασίνη πριν την έναρξη της
θεραπείας.
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΥΠΌΨΗ ΟΙ
ΕΠΊΣΗΜΕΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ
ΚΑΤΆΛΛΗΛΗ ΧΡΉΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙΒΑΚΤΗΡΙΑΚΏΝ
ΠΑΡΑΓΌΝΤΩΝ.
Ενήλικες
• Λοιμώξεις του κατώτερου
αναπνευστικού λόγω Gram αρνητικών
βακτηρίων:
- εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής
πνευμονοπάθειας. Στις εξάρσεις
χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας
το
TOPISTIN θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο όταν η χρήση άλλων