TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

topiramate 100

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N03AX11.

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate 100

Dosage:

100,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > topiramate 100,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans ; avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ; pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Descriptif du produit:

TOPIRAMATE 100 mg - EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-11-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir la fin de la rubrique 4 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses -
code ATC : N03AX11.
TOPIRAMATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments
antiépileptiques ».
Il est utili

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate...........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans
l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une
évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le
topiramate n’est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
_Enfants de sexe féminin et femmes en âge de procréer_
_ _
_ _
Le traitement par topiramate doit être instauré et surveillé par un
médecin spécialiste expérimenté dans la prise
en charge de l’épilepsie ou de la migraine.
Des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées chez les
enfants de sexe féminin et les femmes en âge
de procréer. La nécessité du traitement par topiramat