Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
VENIPHARM
topiramate
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIPEPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES, ATC N03AX11.
492 313-8 ou 34009 492 313 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 314-4 ou 34009 492 314 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 315-0 ou 34009 492 315 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 316-7 ou 34009 492 316 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 317-3 ou 34009 492 317 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 319-6 ou 34009 492 319 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 320-4 ou 34009 492 320 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 321-0 ou 34009 492 321 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC sous film aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-07-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/07/2010 Dénomination du médicament TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TOPIRAMATE VENIPHARM appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Indications thérapeutiques Il est utilisé: · seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, · avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, · pour prévenir les migraines chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE VENIPHARM 50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ........................................................................................................................................ 50 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: Lactose monohydraté (65,00 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé de couleur jaune claire, biconvexe, imprimé « 50 » à l'encre noire sur une face et Topiramate 50 mg sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées. En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de 2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise. 4.2. Posologie et mode d'administration GÉNÉRALITÉS Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par la réponse clinique. TOPIRAMATE VENIPHARM est disponible sous forme de comprimés pelliculés et de gélules. Il est recommandé de ne pas couper les comprimés pelliculés. La forme gélule est disponible pour les patients ayant des difficultés à avaler des comprimés, par exemple les enfants et les sujets âgés. Les gélules de TOPIRAMAT Lire le document complet