Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Topiramate 200 mg
Sandoz SA-NV
N03AX11
Topiramate
200 mg
Comprimé pelliculé
Topiramate 200 mg
Voie orale
Topiramate
CTI code: 294174-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838957024506 - Code CNK: 2589083 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294174-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294174-06 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294165-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294165-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294174-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294165-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294165-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294174-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294165-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294174-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294165-02 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2007-04-16
Notice NOTICE: INFORMATION DU PATIENT TOPIRAMATE SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS TOPIRAMATE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS TOPIRAMATE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS TOPIRAMATE SANDOZ 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS topiramate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Topiramate Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Topiramate Sandoz 3. Comment prendre Topiramate Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Topiramate Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Topiramate Sandoz fait partie d'un groupe de médicaments appelés “antiépileptiques”. On l’utilise: seul pour traiter les crises épileptiques chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans avec d'autres médicaments pour traiter les crises épileptiques chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans pour prévenir la migraine chez les adultes 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE SANDOZ NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE SANDOZ si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). pour la prévention de la migraine : si vous êtes enceinte ou si vous êtes une femme Lire le document complet
RESUMÉ DES CHARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Topiramate Sandoz 25 mg comprimés pelliculés Topiramate Sandoz 50 mg comprimés pelliculés Topiramate Sandoz 100 mg comprimés pelliculés Topiramate Sandoz 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de topiramate. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 17,8 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de topiramate. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 35,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de topiramate. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 71,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de topiramate. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 142,2 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés _25 mg et 100 mg: _ Des comprimé pelliculé blanc, arrondi, uni sur les deux faces. _50 mg et 200 mg: _ Des comprimé pelliculé jaune, arrondi, uni sur les deux faces. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES En monotherapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans dans l’epilepsie partielle avec ou sans generalisation secondaire et dans les crises tonico-cloniques primaires generalisees. En association aux autres antiepileptiques chez l’enfant a partir de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’epilepsie partielle avec ou sans generalisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques primaires generalisees, ainsi que dans le traitement des crises associees au syndrome de Lennox- Gastaut. Pagina 1 van 24 RESUMÉ DES CHARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement prophylactique de la migraine apres une evaluation minutieuse des alternatives therapeutiques possibles. Le topiramate n Lire le document complet