TOPIRAMATE Opening Pharma 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

topiramate

Disponible depuis:

OPENING PHARMA France

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Descriptif du produit:

389 248-2 ou 34009 389 248 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 249-9 ou 34009 389 249 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 250-7 ou 34009 389 250 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 251-3 ou 34009 389 251 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 254-2 ou 34009 389 254 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 255-9 ou 34009 389 255 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 256-5 ou 34009 389 256 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 257-1 ou 34009 389 257 1 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 258-8 ou 34009 389 258 8 3 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 259-4 ou 34009 389 259 4 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 260-2 ou 34009 389 260 2 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 261-9 ou 34009 389 261 9 4 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 262-5 ou 34009 389 262 5 5 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 263-1 ou 34009 389 263 1 6 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-11-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans:
·
le traitement de certaines formes d'épilepsie, chez l'adulte et
l'enfant à partir de 2 ans, administré seul (en monothérapie) ou
en association avec d'autres médicaments antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces
·
le traitement préventif des crises de migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25
mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE OPENIN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE OPENING PHARMA 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, marqué « V 1 » et de diamètre 6
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
CHEZ L'ADULTE
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 2 ANS
Traitement des épilepsies généralisées (crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques) et des épilepsies partielles (crises
partielles avec ou sans généralisation).
·
En monothérapie, après échec d'un traitement antérieur,
·
En association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci
sont insuffisamment efficaces.
MIGRAINE
CHEZ L'ADULTE
Traitement prophylactique de la crise migraineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
EPILEPSIE
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'enfant, il est
conseillé de commencer le traitement à faible dose et
d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la
dose efficace.
La réponse clinique (c'est-à-dire contrôle des crises, absence
d'effets indésirables) doit guider l'augmentation de la dose.
Lorsque le patient ne tolère pas le schéma d'adaptation posologique,
des augmentations de doses plus faibles ou de paliers
de doses plus longs peuvent être utilisés.
Il n'est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiqu