TOPIRAMATE Glenmarck Generics 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

topiramate

Disponible depuis:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.

Descriptif du produit:

394 891-7 ou 34009 394 891 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 892-3 ou 34009 394 892 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 894-6 ou 34009 394 894 6 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 895-2 ou 34009 394 895 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 896-9 ou 34009 394 896 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 897-5 ou 34009 394 897 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 898-1 ou 34009 394 898 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 899-8 ou 34009 394 899 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 900-6 ou 34009 394 900 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 901-2 ou 34009 394 901 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 902-9 ou 34009 394 902 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 903-5 ou 34009 394 903 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 904-1 ou 34009 394 904 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 905-8 ou 34009 394 905 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 906-4 ou 34009 394 906 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 907-0 ou 34009 394 907 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 351-4 ou 34009 575 351 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 352-0 ou 34009 575 352 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 353-7 ou 34009 575 353 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 354-3 ou 34009 575 354 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 356-6 ou 34009 575 356 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 357-2 ou 34009 575 357 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-06-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 200 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 200 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE GLENMARCK
GENERICS 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 200 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 200 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 200 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments
dénommés antiépileptiques..
Indications thérapeutiques
Le topiramate agit au niveau du cerveau sur les composés chimiques
qui sont impliqués dans l'émission de signaux vers les
nerfs et est utilisé dans le traitement de différents types
d'épilepsie. Le topiramate peut aussi être utilisé dans la
prévention
des migraines.
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est utilisé dans le traitement de
différentes formes d'épilepsie (crises partielles
et/ou crises généralisées tonico-cloniques (grand mal) ou crises
associ�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: 228,0 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 200 mg sont des comprimés pelliculés
ronds, roses, portant la mention « G »
gravée sur un côté et « 200 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué en monothérapie chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans
dans le traitement des épilepsies généralisées tonico-cloniques et
dans les crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte et l'enfant de
plus de 2 ans en association aux autres
traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment
efficaces dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire, crises associées au syndrome de
Lennaux-Gastaut et dans les crises généralisées tonico-
cloniques.
MIGRAINE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte dans le
traitement prophylactique de la crise migraineuse.
Le traitement par topiramate doit être instauré uniquement par un
spécialiste après évaluation des traitements alternatifs et
doit être surveillé par un spécialiste ou faire objet d'une prise
en charge pluridisciplinaire.
Le traitement prophylactique de la migraine doit être envisagé dans
les cas suivants: adultes présentant trois crises de
migraine ou plus par mois, crises de migraine fréquentes qui
interfèrent avec les activités quotidiennes. La poursuite du
traitement doit être évaluée tous les 6 mois.
4.2. Posologie et mo