TOPIRAMATE Bluefish 100 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

topiramate

Disponible depuis:

Bluefish Pharmaceuticals AB

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES, ATC N03AX11.

Descriptif du produit:

350 345-7 ou 34009 350 345 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/06/2014;350 346-3 ou 34009 350 346 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 348-6 ou 34009 350 348 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 349-2 ou 34009 350 349 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 815-4 ou 34009 576 815 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-02-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg, comprimé pelliculé
TOPIRAMATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE BLUEFISH appartient à un groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ».
Indications thérapeutiques
Il est utilisé:
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans.
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants à partir de 2 ans.
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE BLUEFISH 100 MG, COMPRIMÉ P

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE BLUEFISH 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 119.6 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, à bords obliques, jaune foncé,
avec la mention « TP » gravée sur une face et « 100 »
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
Les comprimés sont pelliculés, ils ne doivent pas être divisés ou
cassés ni mâchés.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE BLUEFISH n'est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate à la
phénytoïne peut néces