TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

topiramate 25 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > topiramate 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen

Domaine thérapeutique:

antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l'adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ACCORD 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses -
code ATC : N03AX11
TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments
antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE
ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOPIRAMA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate.......................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 29,90 mg de
lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, à bords biseautés, avec
la mention « TP » sur une face et « 25
» sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans
l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une
évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le
topiramate n'est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie
efficace. La posologie et l'augmentation de la posologie doivent être
guidées par la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE
ACCORD n'est pas nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate
à