Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Topiramat

Disponible depuis:

TAD Pharma GmbH (3044021)

DCI (Dénomination commune internationale):

Topiramate

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Topiramat (24994) 25 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2009-07-22

Notice patient

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie bitte sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat TAD beachten?
3. Wie ist Topiramat TAD einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat TAD aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antikonvulsiva bzw. Antiepileptika genannt werden. Topiramat TAD kann
zur Behandlung verschiedener Arten von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen über
12 Jahren sowie zur Vorbeugung gegen häufig wiederkehrende
Migräneanfälle bei Erwachsenen eingesetzt werden. Topiramat TAD kann
zur Behandlung der Epilepsie entweder allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT TAD
BEACHTEN?
TOPIRAMAT TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-   wenn Sie überempfin

Résumé des caractéristiques du produit

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
TOPIRAMAT TAD
® 25 MG/-50 MG/-100 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat TAD
®
25 mg Filmtabletten
Topiramat TAD
®
50 mg Filmtabletten
Topiramat TAD
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZU-
SAMMENSETZUNG
_Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topira-
mat.
Sonstiger
Bestandteil:
Lactose-
Monohydrat 17,9 mg
_Topiramat TAD 50 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topira-
mat.
Sonstiger
Bestandteil:
Lactose-
Monohydrat 35,9 mg
_Topiramat TAD 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topi-
ramat.
Sonstiger
Bestandteil:
Lactose-
Monohydrat 71,7 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten _
sind rund und weiß.
_Topiramat TAD 50 mg Filmtabletten _
sind rund und hellgelb.
_Topiramat TAD 100 mg Filmtabletten _
sind rund und gelb.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jah-
ren: als Begleittherapie für epileptische
Patienten mit fokalen Anfällen bzw. ge-
neralisierten
tonisch-klonischen
Anfäl-
len.
Erwachsene
und
Jugendliche
über
12
Jahren:
als
Monotherapie
für
epilepti-
sche
Patienten
mit
fokalen
Anfällen
bzw. generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
_ _
_Erwachsene: _
Second-line-Behandlung im Rahmen der
Migräneprophylaxe (nicht zur Behand-
lung von akuten Fällen).
4.2
DOSIERUNG,
ART
UND
DAUER
DER
ANWENDUNG
_Allgemeines: _
Zur optimalen Anfallskontrolle sowohl
bei Erwachsenen als auch bei Jugendli-
chen und zur Vermeidung von dosisab-
hängigen
Nebenwirkungen
wird
emp-
fohlen, die Therapie bei einer niedrigen
Anfangsdosierung zu beginnen, der sich
eine stufenweise Dosissteigerung bis zu
einer klinisch wirksamen Dosierung an-
schließt.
Wenn gleichzeitig antiepileptische Arz-
neimittel (AED) abgesetzt werden, um
zu einer Monotherapie mit Topiramat zu
kommen,
müssen
die
Wirkungen
be-
rücksichtigt we