Topiramat TAD 200 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Topiramat

Disponible depuis:

TAD Pharma GmbH (3044021)

DCI (Dénomination commune internationale):

Topiramate

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2009-07-22

Notice patient

1- 11 -
111112
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70779.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Topiramat TAD 200 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie bitte sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Topiramat TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat TAD beachten?
3. Wie ist Topiramat TAD einzunehmen?

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Topiramat TAD aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST TOPIRAMAT TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antikonvulsiva
bzw. Antiepileptika genannt werden. Topiramat TAD kann zur Behandlung
verschiedener Arten von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen über
12 Jahren sowie zur Vorbeugung gegen häufig wiederkehrende
Migräneanfälle bei Erwachsenen eingesetzt werden. Topiramat TAD kann zur
Behandlung der Epilepsie entweder allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln eingenommen werden.
2-�

Résumé des caractéristiques du produit

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 70779.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten
Topiramat TAD 50 mg Filmtabletten
Topiramat TAD 100 mg Filmtabletten
Topiramat TAD 200 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 17,9 mg
_Topiramat TAD 50 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 35,9 mg 
_Topiramat TAD 100 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 71,7 mg 
_Topiramat TAD 200 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 143,5 mg 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Topiramat TAD 25 mg Filmtabletten _
sind rund und weiß.
_Topiramat TAD 50 mg Filmtabletten _
sind rund und hellgelb.
_Topiramat TAD 100 mg Filmtabletten _
sind rund und gelb.
_Topiramat TAD 200 mg Filmtabletten _
117117
22
sind rund und rot.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: als Begleittherapie für epileptische 
Patienten mit fokalen Anfällen bzw. generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.   
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: als Monotherapie für epileptische 
Patienten mit fokalen Anfällen bzw. generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.  
_Erwachsene:_
Second-line-Behandlung im Rahmen der Migräneprophylaxe (nicht zur 
Behandlung von akuten Fällen).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Allgemeines: _
Zur op