Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate
SANDOZ A/S
N03AX11
Topiramate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 5, 6, 10, 20, 28, 50, 60, 100, 200
Ei kaupan: 5, 6, 10, 20, 28, 50, 60, 100, 200
topiramaatti
Substituutioryhmä: 1484
Myyntilupa myönnetty
2005-08-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TOPIRAMAT SANDOZ 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TOPIRAMAT SANDOZ 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT TOPIRAMAT SANDOZ 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Topiramat Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Sandoz -valmistetta 3. Miten Topiramat Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topiramat Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIRAMAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topiramat Sandoz kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään • yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille • yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2- vuotiaille lapsille • migreenin estohoitoon aikuisille. Topiramaattia, jota Topiramat Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMA Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topiramat Sandoz 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Topiramat Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Topiramat Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Topiramat Sandoz 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 17,8 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 35,6 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 71,1 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 142,2 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg ja 100 mg: Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, molemmin puolin sileä. 50 mg ja 200 mg: Keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, molemmin puolin sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsian monoterapia aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Lisälääkkeeksi aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä), primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia tai Lennox–Gastautin oireyhtymään liittyviä kohtauksia. Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja on tarkkaan harkittu. Topiramaattia ei ole tarkoitettu akuu Lire le document complet