Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

TOPIRAMAT

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPIRAMATE

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2019-02-26

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT ACCORD 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT ACCORD 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Accord beachten?
3.
Wie ist Topiramat Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOPIRAMAT ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika bezeichnet
werden. Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung von Krampfanfällen bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Jahren
•
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen
bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
•
zur Vorbeugung von Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT ACCORD BEACHTEN?
TOPIRAMAT ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine Frau im
gebärfähi

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Accord 25 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 50 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 100 mg Filmtabletten
Topiramat Accord 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
25 mg: Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose.
50 mg: Jede Filmtablette enthält 57 mg Lactose.
100 mg: Jede Filmtablette enthält 114 mg Lactose.
200 mg: Jede Filmtablette enthält 227 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
25 MG
Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 6 mm im Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten.
Die weißen Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen
Seite und „25“ auf der
anderen Seite.
50 MG
Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 7 mm im Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten.
Die hellgelben Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der
einen Seite und „50“ auf der
anderen Seite.
100 MG
Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 9 mm im Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten.
Die dunkelgelben Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der
einen Seite und „100“
auf der anderen Seite.
200 MG
Runde, bikonvexe Filmtabletten, etwa 12,7 mm im Durchmesser, mit
abgeschrägten
Kanten.
Die roten Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen
Seite und „200“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen
Krampfanfällen
mit
oder
ohne
sekundär
generalisierten
Anfällen
und
primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Begleittherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen
Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär
generalisierten tonisch-
kl