Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Topiramatum
Egis Pharmaceuticals PLC
N03AX11
Topiramatum
50 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Generis Farmaceutica S.A., Portugalia
2014-09-30
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr.21154 din01.10.2014 nr.21155 din01.10.2014 nr.21152 din01.10.2014 nr.21153 din01.10.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TOPEPSIL COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Topepsil DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Topiramatum COMPOZIŢIA Topepsil 25 mg 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ topiramat 25 mg; _excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de sodiu (tip A), copovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: hipromeloză, polidextroză, macrogol 8000, dioxid de titan, trietilcitrat. Topepsil 50 mg 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ topiramat 50 mg; _excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de sodiu (tip A), copovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: oxid roşu de fier, oxid galben de fier, macrogol 3350, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan. Topepsil 100 mg 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ topiramat 100 mg; _excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de sodiu (tip A), copovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: macrogol 3350, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, oxid galben de fier. Topepsil 200 mg 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ topiramat 200 mg; _excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de sodiu (tip A), copovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: oxid roşu de fier, macrogol 3350, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Topepsil 25 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu litera "T" pe o parte şi numărul "25" pe altă parte a comprimatului. Topepsil 50 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare oranj, marcate cu litera "T" pe o parte şi numărul "50" pe altă parte a comprimatului. Topepsil 100 mg Comprimate filmate rotun Lire le document complet