Topamax 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Topiramate 100 mg

Disponible depuis:

Janssen-Cilag SA-NV

Code ATC:

N03AX11

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Topiramate

Descriptif du produit:

CTI Extended: 398596-03; 398596-04; 398596-07; 398596-08; 398596-02; 398596-05; 398596-01; 398596-06

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-08-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOPAMAX 25, 50, 100 ET 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOPAMAX 15, 25 ET 50 MG GÉLULES
topiramate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que Topamax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Topamax
3.
Comment prendre Topamax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Topamax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TOPAMAX
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Topamax appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ». Il est
utilisé :

seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants de
plus de 6 ans

avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2
ans et plus

pour prévenir les migraines chez l’adulte
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TOPAMAX ?
NE PRENEZ JAMAIS TOPAMAX

si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

pour la prévention de la migraine : si vous êtes enceinte ou si vous
êtes une femme en âge d’avoir
des enfants, sauf si vous utilisez une contraception efficace (voir
rubrique « Grossesse et
allaitement » pour plus d’informa

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Topamax 25 mg comprimés pelliculés
Topamax 50 mg comprimés pelliculés
Topamax 100 mg comprimés pelliculés
Topamax 200 mg comprimés pelliculés
Topamax 15 mg gélules
Topamax 25 mg gélules
Topamax 50 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé de Topamax 25 mg contient 25 mg de topiramate.
Un comprimé pelliculé de Topamax 50 mg contient 50 mg de topiramate.
Un comprimé pelliculé de Topamax 100 mg contient 100 mg de
topiramate.
Un comprimé pelliculé de Topamax 200 mg contient 200 mg de
topiramate.
Une gélule de Topamax 15 mg contient 15 mg de topiramate.
Une gélule de Topamax 25 mg contient 25 mg de topiramate.
Une gélule de Topamax 50 mg contient 50 mg de topiramate.
Excipients
à effet notoire
:
Les comprimés contiennent également du lactose monohydraté.
Les gélules incluent également des granules de sucre qui contiennent
pas moins de 62,5% et pas plus
de 91,5% de saccharose.
Un comprimé de 25 mg contient 30,85 mg de lactose monohydraté
Un comprimé de 50 mg contient 61,70 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé de 100 mg contient 123,40 mg de lactose monohydraté.
Un comprimé de 200 mg contient 43,50 mg de lactose monohydraté.
Une gélule de 15 mg contient entre 28,1 et 41,2 mg de saccharose
Une gélule de 25 mg contient entre 46,8 et 68,6 mg de saccharose.
Une gélule de 50 mg contient entre 93,7 et 137,2 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
25 mg : comprimés ronds blancs, de 6 mm de diamètre, portant
l’inscription « TOP » sur une face et
le chiffre « 25 » sur l’autre face.
50 mg : comprimés ronds jaune pâle, de 7 mm de diamètre, portant
l’inscription « TOP » sur une face
et le chiffre « 50 » sur l’autre face.
100 mg : comprimés ronds jaunes, de 9 mm de diamètre, portant
l’inscription « TOP » sur une face et
le chiffre « 100 » sur l’autre face.
200 mg : comprimés rond