TONVAL 13 mcg POLVO PARA INHALACION ORAL EN CAPSULAS

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

BROMURO DE TIOTROPIO

Disponible depuis:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMURO DE TIOTROPIO

Dosage:

13 mcg

forme pharmaceutique:

POLVO PARA INHALACION ORAL EN CAPSULAS

Mode d'administration:

INHALATORIA ORAL

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2029-12-07

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BROMURO DE TIOTROPIO
2. VIA DE ADMINISTRACION
INHALATORIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros fármacos contra padecimientos
obstructivos de las
vías respiratorias, inhalatorios. Anticolinérgicos.
CÓDIGO ATC: R03BB04. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
El bromuro de tiotropio es un antagonista específico de los
receptores muscarínicos
de acción prolongada, denominado con frecuencia anticolinérgico en
la práctica clínica.
El bromuro de tiotropio inhibe los efectos colinérgicos
(broncoconstrictores) de la
acetilcolina, liberada de las terminaciones nerviosas parasimpáticas,
uniéndose a los
receptores muscarínicos de la musculatura lisa bronquial. Tiene una
afinidad similar
por los diferentes subtipos de receptores muscarínicos, M
1
a M
5
.
En las vías aéreas, el bromuro de tiotropio antagoniza, de forma
competitiva y
reversible, los receptores M
3
provocando relajación de la musculatura lisa bronquial.
El efecto fue dependiente de la dosis y duró más de 24 horas.
Es probable que la duración prolongada del efecto sea debida a su
disociación muy
lenta
de
los
receptores
M
3
,
presentando
una
vida
media
de
disociación
significativamente más prolongada que la del ipratropio.
Como anticolinérgico N-cuaternario, el bromuro de tiotropio es
tópicamente bronco
selectivo cuando se administra por inhalación, demostrando un rango
terapéutico
aceptable antes de que aparezcan efectos anticolinérgicos
sistémicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Después
de
la
inhalación
del
polvo
seco
en
voluntarios
jóvenes
sanos,
la
biodisponibilidad absoluta del 19,5% sugiere que la fracción que
alcanza el pulmón es
altamente biodisponible. Las soluciones orales de tiotropio tienen una
biodisponibilidad
absoluta del 2 - 3%.
Se observaron concentraciones plasmáticas máximas de tiotropio 5 - 7
minutos
después de la inhalación.
En el estado de equilibrio, los niveles plasmáticos máximos de
tiotropio en pacientes
con enfermedad pulmonar obstr