TONSIPRET

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

HOMEOPATE

Disponible depuis:

BIONORICA SE - GERMANIA

Code ATC:

R02AX

DCI (Dénomination commune internationale):

HOMEOPATE

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

BIONORICA SE - GERMANIA

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Descriptif du produit:

12424/2019/03 Cutie cu 8 blist. a cate 25 comprimate; 12424/2019/02 Cutie cu 4 blist. a cate 25 comprimate C; 12424/2019/01 Cutie cu 2 blist. a cate 25 comprimate

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12424/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TONSIPRET COMPRIMATE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tonsipret comprimate
3.
Cum să utilizați Tonsipret comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tonsipret comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TONSIPRET COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tonsipret comprimate este un medicament homeopat indicat în
laringite, faringite şi amigdalite.
Indicaţiile derivă din tabloul remediilor homeopate. Acestea includ
inflamaţiile acute ale faringelui,
laringelui şi amigdalelor.
Tonsipret este indicat copiilor cu vârsta peste 1 an, adolescenţilor
şi adulţilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TONSIPRET COMPRIMATE
_ _
NU UTILIZAȚI TONSIPRET COMPRIMATE:
-
dacă sunteți alergic la
_Capsicum annuum, Guaiacum, Phytolacca americana_
sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
în timpul sarcinii şi în perioada alăptării.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚ

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12424/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tonsipret comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine:
_Capsicum annuum_
Dil. D3 75 mg
_Guaiacum_
Dil. D3 75 mg
_Phytolacca americana_
Ø 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, aplatizate, de culoare bej-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medicament homeopat indicat în laringite, faringite şi amigdalite.
Indicaţiile derivă din tabloul remediilor homeopate. Acestea includ
inflamaţiile acute ale faringelui,
laringelui şi amigdalelor.
Este indicat copiilor cu vârsta peste 1 an, adolescenţilor şi
adulţilor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste:
-
în faza acută: 1 comprimat la fiecare jumătate de oră sau la
fiecare oră, de cel mult 12 ori pe
zi;
-
în faza cronică: 1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani se administrează cel
mult jumătate din doza pentru adulţi, la
copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani – cel mult două
treimi din doza pentru adulţi.
2
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui
medicament la copii cu vârsta sub 1 an,
Tonsipret comprimate nu trebuie administrat la această grupă de
vârstă.
MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se menţin în cavitatea bucală până la dizolvare
completă. Pentru administrare la copii,
comprimatele se dizolvă în puţină apă.
Ca orice alte medicamente, medicamentele homeopate nu trebuie
utilizate o perioadă mai lungă de
timp fără recomandare medicală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Sarcină şi alăptare.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTR